為什么使用綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱?
瀏覽次數(shù)：2738更新日期：2020-03-25
為什么使用
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱？綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件，同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩(wěn)定性試驗確認(rèn)影響因素試驗和加速試驗的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱將使用的行業(yè)范圍：
一般分為：生物制藥研發(fā)、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品這七種行業(yè)。
二、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的用途
一般分為：新藥研發(fā)、藥品留樣、低溫儲存試驗、影響因素。
三、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
現(xiàn)在市面上的以及我們公司確定的藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在10-65度。
四、確定藥品穩(wěn)定性試驗箱濕度范圍
現(xiàn)在市面上的確定的藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在50-95%R.H，我們公司更寬，還可以控制20%R.H.或以下的低濕，濕度范圍在15-95%R.H.
五、確定藥品光穩(wěn)定性試驗箱照度、紫外范圍
現(xiàn)在市面上確定的藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍：0-10000LUX，紫外：0-140uw/cm2。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱在藥品穩(wěn)定性測試方面起到非常重要的作用，它在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實驗室等科研場所廣泛使用，使得我們的醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了極大地提升，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。
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